生物指示劑抗力儀

1. 基本特點

FedegariBIER生物指示劑抗力測定儀是用于鑒定生物指標（BI）的設備，可用于驗證或確定D值（熱阻值）和z值（溫度系數）。

該設備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過程中，將生物指示劑取出，而不會對滅菌室造成任何阻礙。

設備的主要特點：

性價比高

多功能可作為滅菌器或抗力儀使用

功能:

易于使用;

測試速度快

符合現有規范和準則：

EN866-3：1999：用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統。用于濕蒸汽滅菌器的特殊系統。

ISO/CD11138-3：醫療保健產品的滅菌–生物指標–第3部分：濕熱滅菌過程的生物指標。

ANSI/AAMIST44：2002：用于表征生物和化學指標性能的抗力測定儀。

生物指示劑抗力儀

2. 操作

僅當達到并穩定設定溫度時，設備才能將BI引入滅菌室。

使用運行在過程控制器或PLC（控制器）中的自動軟件，操作員可以在BI腔中啟動加載順序。負載順序包括設備的負載室和滅菌器室之間的壓力平衡以及滅菌器室中BI的負載。

在設定的時間后，控制器會自動激活一些閥，這些閥排放冷凝水，然后將BI卸載到冷浴中，以快速停止加熱過程，避免出現熱尾。

該解決方案使得BI的預熱和預熱時間非常短，從而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44：2002規范的要求

3. 部件和安全

設備的制造符合安全規范，

它由許多帶控制器的氣動執行機構的全向閥制成。

控制器的軟件以*安全的方式為操作員控制閥門的開/關順序，并實現過程的*可重復性。

所有的閥門和管道都是不銹鋼的。

進入和卸載區域均符合安全規范

4. 配件和選項

Theequipmentincludes:

溫度探頭支架

兩個用于裝載固體或液體的生物指示劑小管的測試管

5. 選項

可提供選配件：

用于液體生物指示劑（BI）帶螺帽的不銹鋼試管，容量為3ml。

微型溫度探頭固定在BI試管上，以讀取懸浮液中熱量的滲透速度。

處理后收集生物指示劑的容器。

6. 部分主要用戶參考

FoodandDrugAdministration（FDA）-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501

SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA

PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.