納米藥物制造系統(tǒng)從科研到臨床無縫銜接

NanoAssemblrTM 技術

NanoAssemblr平臺是可用于納米藥物研究各個階段的內在可調的方案

信賴

具創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥公司和學術研究機構利用NanoAssemblr平臺加速了其納米藥物研究進程。NanoAssemblr在20多個國家得以使用，并獲得了應用科學家團體的支持。

>170臺儀器

>20個國家

>250,000種制劑

技術應對納米藥物

納米顆粒前體溶解于良溶劑，與非良溶劑混合后，通過納米沉淀法自組裝形成納米顆粒。快速均一的混合是決定粒子質量的關鍵。

層流微流混合快速、均一、可控、再生

非湍流：定時均一混合

快速：1 ms內完成混合

反應體積小，減少浪費

納米粒生產規(guī)格從μL-L無縫切換

NanoAssemblr系列包括Spark?，Benchtop，Blaze?以及Scale-Up系統(tǒng)，為藥物研發(fā)從發(fā)現(xiàn)到臨床各個階段量身定制。

系統(tǒng)內：增加或減少制劑量無需改變粒子處方條件

系統(tǒng)間：從實驗室到臨床的方案轉換只需少量工藝改進

計算機控制精準，可重復

簡易軟件參數(shù)控制顆粒性質

計算機控制消除人員與批次差異

過程與組分互相隔離

加速納米藥物發(fā)展

納米藥物是尺寸為10 nm-1000 nm的藥物顆粒，由活性成分（APIs）和賦形劑組成，可用于：

保護API

改變API體內分布

控制API釋放

將API遞送到細胞和組織

增加API溶解性

分子團隊

載體

表面基團

荷載藥物

單個納米粒子由數(shù)百萬個分子組成。這些分子的化學性質和粒子的物理性質（如大小以及均一性）共同影響著納米粒的表現(xiàn)。藥物載體的選擇取決于API和藥物應用。

的混合技術應用與納米藥物

NanoAssemblr微流混合器通過層流條件保證過程控制與再生

均一顆粒的形成需要快速均一的混合過程

層流條件確保顆粒處方條件可控、再生

溶劑 水相  <1 ms層流混合

1.水相和含有納米粒前體的溶液分別從NanoAssemblr芯片盒的入口注入

2.層流條件下，兩相以獨立液體流入

3.通道的微流特性，重復控制兩相液體混合

4.混合過程中，溶液與水相間表面積增加，兩者擴散距離減小

5.1 ms內完成混合，引起液體極性的快速改變，從而引發(fā)納米粒自組裝

6.快速，可控，均一的混合產生均一的納米粒