新生牛血清的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：

1、選取淺黃色、澄清且 粘稠的原料血清，原料血清采集自出生14小時內(nèi)未進(jìn)食的新生牛中，上述原料血清pH 值為6.8～8.0，蛋白質(zhì)含量為3.5％～5.0％，細(xì)菌內(nèi)毒素低于10EU/mL，將原料血清在 低于-15℃的條件下進(jìn)行入庫保存。

2、將原料血清移入融化間進(jìn)行融化，融化間的不銹鋼多層架先擦洗干凈，再用75％酒精清潔消毒，融化間溫度為18～26℃，待融化狀態(tài)為98％左右，實時巡查剔除破 漏血袋。采用純凈水對原料血清包裝袋進(jìn)行清洗，然后在-5℃～-2℃的條件下保存。

3、采用純化水對原料血清包裝袋進(jìn)行清洗后，再采用注射用水清洗，最后在質(zhì) 量濃度為75％的酒精中浸泡30分鐘消毒。

4、將消毒后的原料血清包裝袋進(jìn)行無菌剪口，用100目不銹鋼網(wǎng)進(jìn)行粗濾并存 放于收集瓶中，每瓶取樣10ml進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。粗濾后的血清在-2℃～2℃的條件下保存。

5、將粗濾后的血清用0.45μm的濾膜進(jìn)行澄清過濾，澄清后的血清在低于-15℃的條件下速凍，待20％冰凍后，血清在-5℃～-2℃的條件下保存。在澄清過濾前，采用生理鹽水進(jìn)行系統(tǒng)平衡，平衡后的流出物取樣進(jìn)行pH值和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，pH值為 6.8～8.0，細(xì)菌內(nèi)毒素低于10EU/mL。

6、將速凍后的血清注入滅菌后的混合罐中，在混合罐中進(jìn)行攪拌，攪拌速度為15～20轉(zhuǎn)/min，攪拌時間為60～70min。混合罐使用前在線濕熱高壓滅菌、溫度121℃、60分鐘、壓力0.23Mpa，血清入罐前排放罐體及管道蒸汽冷凝水。

7、將攪拌后的血清注入筒式過濾器中進(jìn)行除菌過濾，濾芯孔徑為0.1μm，在筒 式過濾器中并聯(lián)裝載有3～7根濾芯，本實施例中裝載有5根濾芯，除菌過濾后的血清 通過過渡罐進(jìn)入自動灌裝線進(jìn)行分裝；

8、將分裝后的血清進(jìn)行抽樣檢驗。