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上海程斯智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年

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冰水沖擊試驗(yàn)箱
點(diǎn)對(duì)點(diǎn)電阻率測(cè)試儀
高低溫耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī)
密合度測(cè)試儀
靜電衰減測(cè)試儀
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
大型恒溫振蕩器
低溫循環(huán)水槽
低溫振蕩水槽
電熱鼓風(fēng)干燥箱
電熱恒溫水槽
電熱恒溫油浴鍋
多管漩渦混勻儀
干燥箱 自然對(duì)流
高溫鼓風(fēng)干燥箱
恒溫金屬浴
恒溫振蕩器
精密鼓風(fēng)干燥箱
精密恒溫水槽
離心機(jī)
落地恒溫振蕩器(液晶屏)
三孔電熱恒溫水槽
循環(huán)水槽
微孔板孵育器
迷你型微孔板離心機(jī)
微型高速離心機(jī)
搖瓶機(jī)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
振蕩水槽
老化試驗(yàn)箱
高低溫試驗(yàn)箱
高低溫交變?cè)囼?yàn)箱
熱空氣消毒箱
回旋振蕩器
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
超低溫冰箱
加熱回旋振蕩器
多箱真空干燥箱
人工氣候箱
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可程式箱式電阻爐
真空干燥箱
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多箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
恒溫磁力攪拌器
加熱磁力攪拌器
均質(zhì)分散機(jī)
手持式均質(zhì)分散機(jī)
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恒溫恒濕箱
恒溫磁力攪拌水/油浴鍋
淋雨測(cè)試箱
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壁紙可洗性測(cè)試儀
建筑材料燃燒熱值試驗(yàn)儀
溫度快速變化試驗(yàn)箱
鈕扣強(qiáng)力測(cè)試儀
熱變形溫度測(cè)試儀
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上海程斯流池法溶出度試驗(yàn)系統(tǒng)使用方法

時(shí)間:2023/9/21閱讀:777
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流池法溶出度試驗(yàn)系統(tǒng)

一,描述

流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站。可升級(jí)到UVHPLC在線檢測(cè),可升級(jí)與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。

流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國(guó)藥典溶出度與釋放度測(cè)定第六法、美國(guó)藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開(kāi)環(huán)法之間簡(jiǎn)單切換,無(wú)需更換自動(dòng)取樣工作站,滿足各種樣品對(duì)應(yīng)不同流池方法的需求。

 

二,流通池溶出裝置

17通道(或8通道)流通池裝置,可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池。同時(shí),銳拓儀器提供流通池定制服務(wù),進(jìn)一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測(cè)試。

2)各個(gè)流通池通道均有獨(dú)立的溫度傳感器。

3)采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。

用于溶出介質(zhì)預(yù)熱和攪拌,并通過(guò)高精度恒流泵把溶出介質(zhì)輸送到流通池裝置。

1)一體式水浴加熱攪拌裝置

8聯(lián)磁力攪拌裝置,能夠滿足閉環(huán)模式下7個(gè)樣品溶媒瓶+1個(gè)補(bǔ)液溶媒瓶的實(shí)驗(yàn)需求。

2)高精度注射泵

用戶可預(yù)設(shè)溶出方法的流速。流速模式可選擇為無(wú)脈沖模式或脈沖模式。

流速變化范圍<±5%。脈沖模式下,脈沖頻率的誤差<±10/分鐘。

 

 

三,自動(dòng)取樣工作站

1)一臺(tái)自動(dòng)取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開(kāi)環(huán)法的取樣。

2)開(kāi)環(huán)法模式下,可以選擇間隔取樣、連續(xù)取樣或分流比取樣。

3)適配70mL樣品瓶,10mL試管和液相小瓶的樣品架。

4)采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。 

 

四,符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單,容易上手;可以存儲(chǔ)至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法;系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿足至少10年的記錄存儲(chǔ)。

2)用戶權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào),用戶登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實(shí)驗(yàn)室主管,實(shí)驗(yàn)分析人員);可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。

3)審計(jì)追蹤:各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能,包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。

4)電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。

 


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