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濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
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密封性測(cè)試儀
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*檢測(cè)儀器
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微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M使用指南

時(shí)間:2020/9/17閱讀:1062
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微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M使用指南

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器專業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀。

 

微泄漏密封性測(cè)試儀

 

常見藥品包材泄露檢測(cè)方法匯總

真空衰減法色水法微生物挑戰(zhàn)法
1.測(cè)試便捷快速

2.可溯源

3.可重復(fù)

4.無(wú)損檢測(cè)

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測(cè)試

8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔

1.結(jié)果可見

2.使用廣泛

3.行業(yè)接受度高

1.成本低

2.行業(yè)接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測(cè)試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

4.不可溯源

1. 破壞性測(cè)試

2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性,不可溯源

有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用

在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié),破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

 

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M用于檢測(cè)微小漏孔,尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè),可檢測(cè)產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品,空注射器,預(yù)灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。

微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器

測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理,將測(cè)試樣品放入測(cè)試腔內(nèi),對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空使得包裝物內(nèi)外形成一定的壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),通過(guò)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

 

微泄漏密封性測(cè)試儀主要參數(shù):

真空度:0~-90.0KPa(標(biāo)配)

檢測(cè)靈敏度:小3μm

真空分辨率:1Pa

測(cè)試時(shí)間:30s

內(nèi)部壓力:常壓

真空來(lái)源:外接真空泵

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸:480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) (主機(jī))

電源:AC 220V 50Hz

凈重:20kg(主機(jī))

 

產(chǎn)品特點(diǎn):

1.采用真空衰減法,符合ASTM F2338的測(cè)試要求

2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

3.采用采用非破壞性檢測(cè)方法密封性檢測(cè),測(cè)試后可重復(fù)使用

4.配備痕量級(jí)壓力傳感器,能夠檢測(cè)微小壓力變化

5.測(cè)試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,儀器自動(dòng)完成

6.小可檢測(cè)3微米漏孔

7.全新UI界面設(shè)計(jì),直觀的操作界面,帶來(lái)操作體驗(yàn)的極大提升

8.自動(dòng)化設(shè)計(jì),儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,自動(dòng)判斷是否合格

9.真空、時(shí)間可調(diào),存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中,保證測(cè)試條件的一致性

10.試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì),方便快速查看檢測(cè)結(jié)果

11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13.設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條

14.計(jì)算機(jī)軟件*符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

 

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

 

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測(cè)試腔

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