球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時(shí)，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留一個(gè)小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。同時(shí)也方便治療，在治療過程中，通過在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體。在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時(shí)候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。

根據(jù)YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第四部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時(shí)無泄漏和損壞、球囊卸壓時(shí)間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。今天，應(yīng)客戶要求，簡單介紹下球囊額定爆破壓（RBP）測試方法及相關(guān)檢測儀器。

一、球囊額定爆破壓(RBP)

按照標(biāo)準(zhǔn)測定爆破壓時(shí)，額定爆破壓應(yīng)有一個(gè)適宜的安全裕度。軸向破壞是期望的破壞模式

二、球囊額定爆破壓檢測儀器

眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測試儀LSST-04檢測儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測試儀）用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓試驗(yàn)，也稱為球囊爆破壓力試驗(yàn)機(jī)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測定儀、球囊導(dǎo)管爆破壓力測試儀等。

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測試儀

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)測試儀

三、測試原理:本試驗(yàn)的目的是確定球囊的RBP.

四、球囊額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)方法操作步驟：

1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。

2.如果使用說明中規(guī)定了宜在球囊充溢時(shí)使用導(dǎo)絲，則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲。

3.將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。

4.使導(dǎo)管平衡至少2min。

5.以預(yù)先確認(rèn)的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

五、試驗(yàn)報(bào)告：

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:

a）導(dǎo)管的識別；

b) 平均爆破壓、RBP以及爆破壓數(shù)據(jù)的最大值、最小值和標(biāo)準(zhǔn)差，以千帕表示；

C）所有觀察到的破壞模式。

注：可附加使用本部分規(guī)定以外的計(jì)量單位制單位

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球囊額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)方法

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