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GB 15811-2016醫(yī)用針管牢固度測試儀試驗(yàn)方法

時間:2023/7/24閱讀:969
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本儀器根據(jù)GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的,專業(yè)用于測試注射針以規(guī)定的速度,垂直刺穿模擬皮膚所測得的最大峰值力和注射針針座連接牢固度的試驗(yàn)。


牢固度.jpg

MCT-05 醫(yī)用針管牢固度測試儀


系統(tǒng)特征

l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)。

l簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能。

l操作過程簡單便捷全新UI界面設(shè)計,直觀的操作界面,帶來操作體驗(yàn)的極大提升。

l儀器自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000。

l軟件符合GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。

l具有穿刺力和牢固度雙試驗(yàn)?zāi)J?/span>


測試原理

用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

用針管連接牢固度專用夾具,測試針座與針管連接應(yīng)牢固,規(guī)定的拉力下以針座拔出方向做無沖擊的拉拔試驗(yàn),兩者不得松動分離。


 試驗(yàn)步驟

1、試驗(yàn)前準(zhǔn)備

試驗(yàn)前打開主機(jī)電源,預(yù)熱時間至少10分鐘。

2、安裝試驗(yàn)夾具和試驗(yàn)

根據(jù)需要在穿刺力試驗(yàn)參數(shù)界面進(jìn)行試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置,然后按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)步驟進(jìn)行試驗(yàn)操

作,此處不再贅述(詳見GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄B注射針刺穿力試驗(yàn)和評價方法 )。

根據(jù)需要在牢固度試驗(yàn)參數(shù)界面進(jìn)行試驗(yàn)參數(shù)設(shè)置,然后按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)步驟進(jìn)行試驗(yàn)操

作,此處不再贅述(詳見GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中6.4連接牢固度)。

3、試驗(yàn)結(jié)束

試驗(yàn)結(jié)束,存儲數(shù)據(jù),打印結(jié)果。

4、關(guān)閉電源,蓋上防塵罩。


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