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預灌封藥包裝魯爾4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法草案公示稿新要求2024/2/19
★23年1月國家藥典委員會、中國醫藥包裝協會發布了關于預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案的公示:我委擬制定預灌封注射器通用檢測方法標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社...
預灌封注射器活塞與套筒密封性方法和檢測儀器2024/2/19
注射用藥物包裝領域,預灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫護工作者的使用。隨著經濟的發展,預充包裝的應用領域已經越發廣泛,未來的幾年中預灌封注射器可能逐步取代傳統的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器,成為藥品...
包裝袋密封性三種不同檢測方法及所用儀器測試原理2024/1/30
包裝密封性是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保面膜包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。利用負壓法,使試樣在罐內進行抽負壓,看觀察是否有氣泡冒出,來檢測樣品密封...
OPT-01睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀2024/1/25
睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀是一種用于檢測和評估睡眠呼吸暫停綜合癥用面罩的檢測儀器。依據最新標準YY0671-2021,適用于《醫療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫療器械管理的呼吸面罩產品,分類編碼為...
塑料類安瓿瓶扭矩儀推薦2024/1/24
安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器,在藥品包裝應用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產生玻璃碎屑的風險。隨著市場的發展,塑料安瓿瓶被廣泛引應用,由于其工藝簡單成本低廉、不容易碎的等優點也開始被市場廣泛接...
YY/T0681.2 無菌醫療器械包裝粗大泄露測試方法2024/1/24
隨著醫療器械包裝材料的廣泛應用,醫療器械包裝質量越來越得到監管機構、包裝生產企業以及醫療器械企業的關注和管控。無菌包裝,顧名思義,除了具有常規包裝具有的保護性功能之外,還要具有防止微生物進入并能使產品...
YBB00332002 瓶壁瓶底厚度測試儀標準及應用2024/1/22
安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,玻璃瓶容器穩定性好的優勢,成為了藥包材包裝行業的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,濟南眾測機電設備有限公司根...
塑料包裝撕裂力測試方法及所用測試儀器2024/1/22
塑料包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度.F...
輸液用防回流閥阻斷性能的測試方法及標準2024/1/17
輸液用防回流閥是一種用于輸液過程中防止液體回流的器械。它能夠有效地防止輸液管道中的液體倒流,保證輸液的安全性和有效性。輸液用防回流閥還可以減少輸液管道中的氣體進入患者體內的風險。在輸液過程中,如果輸液...
YY 0866新標準 醫用防護口罩總泄露率測試儀2024/1/17
醫用防護口罩總泄漏率是指在實驗室規定檢測條件下,受試者吸氣時從包括過濾材料在內的所有部位泄漏入口罩內的模擬劑濃度與測試環境中模擬劑濃度的比值。2023年中國食品藥品檢定研究\國家藥品監督管理局醫療器械...
怎樣檢測鹵蛋包裝水蒸氣滲透物質的阻隔性能2024/1/11
阻隔性能是指鹵蛋包裝對水蒸氣滲透物質的阻隔性。阻隔性能可以防止在貨架期間質量發生改變,是影響產品在貨架期內質量的重要因素。如果水蒸氣含量過高,則茶葉會出現發霉受潮等現象,濟南眾測機電設備有限公司用電解...
睡眠呼吸暫停治療面罩及應用附件的單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定方法2024/1/10
YY0671適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設備到患者的附件。它詳細地規定了對于面罩和附件的要求,涵蓋用于任何必要連接的部件,這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設備的患者接口和患者連接時需要的...
YY0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路質量管控方案2024/1/8
呼吸管路是用于呼吸系統的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以,標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導管。本文主要參考標準YY0461-2003《麻醉機和呼吸機...
注射劑用膠塞墊片、膠塞穿刺落屑測定儀-符合2015藥典標準2023/12/27
注射劑用膠塞墊片、膠塞穿刺落屑測定儀-符合2015藥典標準,適用于各種規格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞的測定,適用于包材廠、藥廠、藥檢所、大學、研究機構等使用。2015版藥包材標準匯編中專門區...
YBB00052005 鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀2023/12/27
YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測儀器設備鹵化丁基橡膠塞用于注射劑類藥品包裝,穿刺落屑指標是考察注射劑內包材與藥品的穩定性,相容性的重要指標。所以在YBB0005200...

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