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透射拉曼光譜工作原理和應用
工作原理:TRS100利用拉曼光譜對整個單劑量進行分析。由于透射式拉曼光譜 (TRS) 受產品變化 (如樣品粒經和壓縮) 的影響不大,可穿透大多數片劑涂層和膠囊殼,可以對整個樣品取樣,減少每次取樣帶來的變化,對薄樣品沒有限制,因而能得到更可靠的分析。TRS分析可以減少開發測試方法所耗時間,提供更佳的檢測限、準確性和精度,是一種無損光譜分析方法。
儀器應用:
TRS100能檢測大批量(常超過100個)的膠囊或涂層片劑樣品。一旦建立相關模型,用戶只需簡單地將樣品裝入可拆卸式托盤上,然后裝入儀器。分析自動進行,內建的多元分析方法和生成報告工具可得到批次樣品的含量均勻度(CU)測試結果。軟件符合21CFR part 11標準規范。
TRS100采用的特殊技術幾乎對所有的藥物活性組分(APIs)、賦形劑和潤滑劑敏感,而對水/水汽、物質密度或表面涂層造成的干擾不敏感,使分析結果更準確。
具體應用包括: 片劑分析 質量控制 藥物分析 含量均勻度分析 劑量單位一致性分析 多晶型分析
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