當下被曝光的“皮鞋制膠囊”事件塵埃未定，藥品質量與安全無疑是備受關注的重大問題。而長期以來，罕見病患者難求救命藥的事例屢見不鮮，罕見病藥品成為“孤兒藥”，如何確保供應成為難題。此次醫改政策中購藥監管方面的內容，對上述兩方面問題都有所涉及。
□醫改內容
規范基本藥物采購機制
堅持招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策，完善基本藥物質量綜合評價指標體系。對基本藥物中的*品種、經多次集中采購價格基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價。探索建立短缺藥品監測機制，對用量小、臨床必需的緊缺品種可采取招標定點生產等方式確保供應。建立省級基本藥物集中采購使用管理信息系統，落實集中付款和供應配送政策，提高及時配送率。
推進藥品生產流通改革
改革藥品價格形成機制，選取臨床使用量較大的藥品，依據主導企業成本，參考藥品集中采購價格和零售藥店銷售價等市場交易價格制定高零售指導價格。完善進口藥品、高值醫用耗材的價格管理。
完善醫藥產業發展政策，規范生產流通秩序。促進藥品生產、流通企業跨地區、跨所有制的收購兼并和聯合重組。鼓勵零售藥店發展，并按規定配備執業藥師。
完善藥品質量標準，提高仿制藥質量水平。實施新修訂的藥品生產質量管理規范，修訂并發布實施藥品經營質量管理規范，定期發布藥品質量公告。嚴厲查處制售假藥等違法行為。
□熱點追問
兩方面措施可保障藥品質量
記者：一些罕見病患者的用藥很難解決，相應的藥品供應是否能跟上？
北京大學光華管理學院經濟學教授劉國恩：對于患者人群小的疾病所需藥品遴選時，可能不會*考慮到。為照顧少數人群的用藥需求，可以通過定點定向采購，和廠商簽訂單獨購買的合同，以求有保障，讓廠商有動力生產緊缺藥品。
記者：如何提高藥品的安全質量，讓百姓放心？
劉國恩：一方面，實施新修訂的藥品生產質量管理規范，修訂并發布實施藥品經營質量管理規范，定期發布藥品質量公告，可以規范藥廠的生產經營行為；另一方面，加強對藥品質量安全責任的追溯性，這也和我們的支付手段改革有關，如果能夠把醫療責任清晰界定到醫療機構上，那么醫療機構會更負責地挑選適合的藥品和耗材。
□北京落點
市屬醫院藥品今年統一采購
2009年，北京市在國家基本藥物制度的基礎上，結合原有社區用藥目錄，將519個品種、1500個品規的社區常用藥列入北京市基本藥物目錄，但藥品種類仍不能滿足百姓需求。北京市去年對北京市社區衛生服務中心進行評價性調查顯示，“藥品品種不全”排在問題*。
市相關負責人表示，解決社區用藥所存在的問題并非單純靠擴大基本用藥目錄，以三級醫院與社區醫院用藥銜接問題為例，需要捋順各級醫療機構的分工和定位。
記者從市醫管局獲悉，今年將啟動市屬醫院藥品統一采購工作，選擇若干類常用藥品，集中采購、帶量采購，進一步降低藥品價格。目前，集中招標采購藥品的品種、數量正在研究中。
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