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粘沖與吊沖
壓片時片劑表面細(xì)粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路,原因及解決方法:
①顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意適當(dāng)干燥、降低操作室溫度、濕度,避免引濕性藥物受潮等。
②潤滑劑用量過少或混合不勻、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或充分混合,解決粘沖問題。
③沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角。可將沖頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟擦在刻字沖頭表面使字面潤滑。此外,如為機械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因,檢修設(shè)備。
④沖頭與沖模配合過緊造成吊沖。應(yīng)加強沖模配套檢查,防止吊沖。
4.片重差異超限
指片重差異超過藥典規(guī)定的限度,造成原因及解決方法:
①顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時顆粒流速不同,致使填入模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉。如不能解決時,則應(yīng)重新制粒。
②如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大,此時下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應(yīng)及時檢查,拆下沖模,擦凈下沖與模孔即可解決。
③顆粒流動性不好,流入模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限,應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
④加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
⑤沖頭與模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足,對此應(yīng)更換沖頭、模圈。
⑥車速過快,填充量不足。
⑦先下沖長短不一,造成填料不一。
⑧分配器未安裝到位,造成填料不一。
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