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關于要求藥品批發企業在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知管理

時間:2009-9-2閱讀:2496
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各省市食品藥品監督管理局:
                          
                        藥品是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質量,省局下發了《關于對藥品經營企業、醫療機構開展藥品質量“夏季督查”的通知》,重點強調對藥品儲存和運輸環節的有效監控,并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下:
1、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實現至少每三小時記錄一次,記錄存儲時間不少于兩年:
各省市食品藥品監督管理局要結合日常監督,督促企業按要求加快安裝工作。

2、智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業倉庫面積相適應,除冷庫配備一臺外,藥品倉庫原則上每300平米配備一臺;并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上,并能于企業電腦連接,輸出歷史數據,實現企業溫度超標報警功能。
                       

3、藥品經營企業藥品倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規范要求執行,即冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0—30℃;各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間;
                           


                        智 能 溫 濕 度 記 錄儀 HT701A(液晶顯示雙路)
                        ◆    測量范圍:  溫度:-40℃~100℃  濕度:0~100 %RH
                        ◆    測量精度:    溫度:±0.2℃~0.5℃ 濕度:±2~3% RH
                        ◆    分 辨 率:  溫度:0.1℃      濕度: 0.1%RH
                        ◆    記錄容量:  30000組
                        ◆    記錄間隔:  1秒~24小時連續可調
                        ◆    通訊接口:  RS-232或USB接口
                        ◆軟   件: 中、英文兩種版本
                       

杭州哈泰克科技有限公司座落于浙江省杭州市節能工業園區內。多年以來,始終堅持以科技創新為基礎,以市場需求為導向,以為客戶提供可靠的產品和專業的服務作為公司*的生存原則。公司一直堅持以人為本,擁有著一支專業,敬業的科技研發和隊伍。公司成立至今,已有的產品主要包括低功耗便攜記錄儀系列、HART協議智能卡系列及其他等相關設備和儀器產品。其中溫度記錄儀,溫濕度記錄儀在各行各業的用戶中得到廣泛應用,得到客戶的高度認可。HART協議系列產品作為儀表廠商OEM產品,也已經在全國各地得到了廣泛應用。哈泰克公司堅持以合理的價格,專業的服務,*的技術,竭誠為廣大客戶服務。目前已廣泛應用于工業自動化、農業科研生產、化工醫藥、暖通空調、冷藏儲運、氣象水文、造紙、環保、檔案館、實驗測試室、博物館、電力、煙草等領域。

產品現已有上萬家藥品制造和經營公司使用,并全部通過了GMP、GSP認證,為各地藥檢部門*產品

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