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藥物研究中藥物穩定性檢查儀*的理由

時間:2014/1/9閱讀:1081
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    藥物制劑穩定性是指藥物制劑從制備到使用期間質量發生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質量的重要指標之一。藥物制劑穩定性研究的意義在于:保證藥品質量,作到安全、有效、穩定。用于指導新藥及其劑型的研制開發。減少損失,創造經濟效益醫|學教育網搜集整理。
 
    藥物制劑穩定性研究的內容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發生的物理化學變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩定性各種措施,預測制劑在貯存期間質量標準的zui長時間,即有效期。
 
    藥物制劑穩定性主要包括物理化學和物理兩個方面。藥物穩定性檢查儀用于考察藥物或藥物制劑在特定溫度,濕度,光照的影響下隨時間變化的規律.從而為藥品的生產,包裝等環節提供科學依據,同時建立藥品的有效期。藥物穩定性檢查儀提供了可控的溫度環境,可調照度的光源,以及的濕度監測.是實施藥物穩定性試驗的必要設備。
 
    藥物穩定性檢查儀是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,從而研制、生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過藥物穩定性試驗建立有效期。
 
    藥物穩定性檢查儀提供了可控的溫度環境,可調節照度的光源,以及的2路濕度監測,可按照藥典要求同時監測75%和92.5%二個濕度環境。同時可完成影響因素試驗(高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗),以及加速試驗和長期試驗。是實施藥物穩定性試驗的必要設備。

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