針對實施的2015版《中國藥典》對藥物分析要求，滕州市魯創(chuàng)分析儀器有限公司聯(lián)合百特軟件開發(fā)推出全面符合2015年版《中國藥典》及國家*藥品審評中心要求的專業(yè)版色譜工作站，軟件具有審計追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與每張譜圖保存在一起，同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實驗的過程，協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范。

    可對用戶進行分級管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起，同時用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進行嚴格加密，確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性和不可抵賴性，全面符合CFR21 Part11有關電子簽名的要求。

    軟件自帶3Q認證模塊，可對軟件自身進行3Q認證。

    采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取。

    應用行業(yè)：司法鑒定、食藥監(jiān)督、檢驗檢疫、醫(yī)療器械、衛(wèi)生防疫、中藥西藥、中藥材等。

    分析案例：醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀、頂空法血液中酒精含量測定氣相色譜儀、藥品溶劑殘留檢測氣相色譜儀、食品中有機磷農(nóng)藥殘留檢測色譜儀、食品中有機氯農(nóng)藥殘留檢測色譜儀、食品中六六六、滴滴涕農(nóng)殘檢測色譜儀、食藥包材中溶劑殘留分析氣相色譜儀、中藥材中有害有毒添加劑檢測分析氣相色譜儀等。

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