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殘氧儀在新版GMP的應用

閱讀:162發布時間:2012-11-20

GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的標準,新版GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,zui終確保產品質量符合法規要求。GMP標準在產品生產過程中有著極為重要的意義,要求企業從原料、人員、 設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等各方面高標準執行。GMP標準指導企業按國家有關法規達到質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善企業生產環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

上海眾林小編在之前的一篇《從GMP指南看包裝完整性測試的4大方法》中提到產品包裝密封性測試的重要性,除了密封檢漏,產品的殘氧檢測也不容忽視。通過殘氧儀控制產品的殘氧含量,使得產品質量更有保障。

   由于新版GMP指南主要是針對制藥行業,因此今天一同來討論藥品的情況。目前zui被人關注的就是藥品質量的問題。如何保證藥品有可信的貨架期成為各藥企重點的研究課題。藥品質量的好壞和人們的生命安全息息相關,因此新版的GMP特別針對于藥品的生產流程的控制進行了嚴格的規定,目前常見的藥品有:中藥材、中藥飲片,尤其是無菌藥品各方面要求更高。而產品中的殘氧檢測是提高產品品質的一個重要因素,能增強產品的貨架期,簡要的說,氧含量的檢測,符合新版GMP標準對安瓿瓶、西林瓶、大*等藥品包裝中的殘氧量進行控制。

殘氧測試在生產過程中越來越重要,安瓿瓶、西林瓶等藥品通常需要對包裝進行密封性檢測、殘氧量檢測。而這些檢測工序的目的只有一個,就是盡量保證或延長藥品的質保期。上海眾林的殘氧分析技術,已達國內*水平,已有著豐富的經驗。眾林機電的殘氧儀系列分很多種類型,檢測方式也多種多樣,如便攜式殘氧儀,臺式殘氧儀,無損檢測,在線檢測等等,大大提高了企業的檢測效率。無損檢測讓企業成本得到有效地控制。眾林小編希望用戶都能選擇到自己產品特性的殘氧儀,讓殘氧分析、快捷、。

 

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GMP指南看包裝完整性測試的4大方法

 

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