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新版GSP實行在即 冷鏈時間溫度貼保安全

閱讀:216發布時間:2013-3-8

 

    在制藥行業新版GMP一波浪潮還沒平息之時,新版GSP的實施再掀一波。新版GMP和新版GSP促進醫藥行業集中度提升。新版GMP3年過渡期將至,目前進度低于預期,今年認證加速利好。而新版GSP也促使藥品流通行業洗牌,大型企業迎來良好并購機遇。新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布,將于2013年6月1日起正式實施。這些舉措標志著國家要通過新版GSP的監督實施,進一步提高藥品經營準入門檻,遏制低水平重復現象,加快行業調整,提升市場集中度。   
 
GSP此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統,兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,三個難點就是發票管理、冷鏈管理和藥品運輸。針對冷鏈管理,新修訂藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品的儲運設施設備的要求,特別規定了此類藥品在運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風險品種的質量保障能力。
 
新版GSP指引企業解決冷鏈全過程各環節銜接問題,上海眾林時間溫度貼在藥品運輸過程中可以幫助快速、可靠地標記溫度異常現象。簡要的解釋就是時間溫度貼用于指示貨物所處的環境內的溫度是否高于貨物的合理保存,累積超過規定溫度的時間有多長。藥品在運輸過程中zui易受溫度影響。用時間溫度貼能有效的監控運輸的全過程。物流過程中原有的不合格溫度記錄不會隨著溫度和時間的改變而改變。上海眾林時間溫度貼有效地監控冷鏈管理各個環節。時間溫度貼的、、人性化溫度跟蹤器幫助確保準確和有效的冷鏈管理。
 
 
上海眾林代理的Timestrip時間溫度貼具有以下幾大特點:
- 不可逆轉顯示,容易讀取
- 在室溫下很容易被激活---無需任何預調節
- 內置時間延遲,以便在適當的環境溫度中得到應用
- 提供累積溫度超過的時間
- 當溫度低于其停止溫度時,停止記錄
- 安全、一次性
- 容易貼附在產品或包裝上
 

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