ELISA試劑盒是通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)進行實驗來檢測特定物質(zhì)的試劑盒。試劑盒中會有不同濃度的標準樣品在酶標條中通過固相的抗原或抗體，酶標記的抗原或抗體，酶作用的底物反應(yīng)可形成標準曲線從而進行試驗樣品的測定。

1.試劑盒應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟性全面評價。

2.靈敏度：有二層含義，1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。

3.特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽性，所以交叉反應(yīng)是評價其質(zhì)量的關(guān)鍵指標。

4.精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。

5.準確度：通過添加回收實驗進行評價。

6.簡便性：指在不影響試劑的前三項指標的前題下，實驗和測定步驟越少越好，在定性實驗中結(jié)果判斷簡單明了，定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。

7.安全性：指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。

8.經(jīng)濟性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進步降低成本，而市場價格比較合理。

9.試劑評價：需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。