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進口原裝elisa試劑盒提供*的測試方法

閱讀:73發布時間:2017-11-1

方法名稱: 進口原裝elisa試劑盒指出*原料藥—*的測定—電位滴定法
 
應用范圍: 本方法采用滴定法測定*原料藥中*的含量。
 
本方法適用于*原料藥。
 
方法原理: 供試品加無水甲酸溶解后,加冰醋酸,照電位滴定法,用高氯酸滴定液滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正,根據滴定液使用量,計算*的含量。
 
試劑: 1.無水甲酸
 
2.冰醋酸
 
3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
 
4. 結晶紫指示液
 
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
 
儀器設備: 電位滴定儀
 
試樣制備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
 
配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
 
標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。
 
2. 結晶紫指示液
 
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。
 
進口原裝elisa試劑盒操作步驟: 精密稱取供試品約0.15g,加無水甲酸3mL溶解后,加冰醋酸50mL,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的C11H12N2O2。
福辛普利相關物質B標準品        15mg    
福辛普利相關物質C標準品        15mg    
福辛普利相關物質D標準品        15mg    
福辛普利相關物質E標準品        15mg    
福辛普利相關物質F標準品        15mg    
福辛普利相關物質G標準品        15mg    
福辛普利相關物質H標準品    46348-61-2     25mg    
輔酶 Q10標準品    303-98-0     200mg    
輔酶 Q10環境標準品    303-98-0     25mg    
輔酶 Q10雜質標準品    303-97-9     15mg    
*標準品    104344-23-2    200mg    Bisoprolol Fumarate
富馬酸標準品    110-17-8     200mg    Fumaric Acid 
*標準品    183814-30-4     100mg    Formoterol Fumarate 
進口原裝elisa試劑盒

 


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