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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測試儀器
薄膜、塑料包裝檢測儀器
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藥包材檢測儀器
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紙包裝、造紙、印刷檢測儀器
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三泉中石參與的《關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》發(fā)布

時(shí)間:2024-2-21閱讀:93
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      2024年2月19日國家藥典委發(fā)布了《關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。

 

       濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司積極參與國標(biāo)起草工作,在2021年參與起草的國標(biāo)《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》正式發(fā)布。此次《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,Sumspring三泉中石承擔(dān)了《附1真空衰減試驗(yàn)法》和《附4壓力衰減試驗(yàn)法》兩個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)起草工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中Sumspring三泉中石重點(diǎn)進(jìn)行了“死腔體積和密封性對于檢出限影響"、“設(shè)備技術(shù)參數(shù)對于檢測結(jié)果的影響"、“檢測結(jié)果的判定方式"、“參數(shù)的設(shè)定對于大漏和中漏試驗(yàn)結(jié)果的影響"等不同課題研究工作,為《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)起草做出了自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。   

       同時(shí),在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中Sumspring三泉中石積累了大量測試數(shù)據(jù)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),對于后期儀器設(shè)備的改進(jìn)和為用戶提供更多技術(shù)支持奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。



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