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接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)的原理是什么 YY/T 1477.1-2016 賽銳特

來源:山東賽銳特檢測儀器有限公司   2025年05月26日 11:05  

接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)是用于評估接觸性創(chuàng)面敷料抗菌性能的專業(yè)設備,

系統(tǒng)組成

接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)主要由蠕動泵及泵管、反應器、試劑瓶及連接管路等組成。在蠕動泵的作用下,試劑瓶中的模擬創(chuàng)面滲出液到達反應器。在反應器內,試驗樣片或對照樣片與微生物發(fā)生作用,隨后反應器內的廢液流入收集廢液的試劑瓶中。此外,匹配件還包括玻璃滴斗、泵管配套的三通轉接口、玻璃滴斗固定支架等。


原理

  1. 動態(tài)模擬創(chuàng)面環(huán)境
    系統(tǒng)通過蠕動泵持續(xù)輸送模擬創(chuàng)面滲出液至反應器,模擬臨床創(chuàng)面滲出液的營養(yǎng)供給狀態(tài)。

  2. 微生物-敷料交互作用
    在反應器內,試驗樣片或對照樣片與標準化菌株直接接觸。通過持續(xù)供給新鮮營養(yǎng)物,維持微生物的動態(tài)生長狀態(tài),評估抗菌敷料在動態(tài)環(huán)境中的抗菌效果。

  3. 參數(shù)控制與標準化
    系統(tǒng)嚴格遵循標準,控制試驗溫度(通常為37℃)、作用時間(24-72小時)、起始接種量等參數(shù)。

應用領域

  1. 抗菌敷料研發(fā)與生產(chǎn)
    為含銀離子、殼聚糖等抗菌成分的敷料提供客觀、可重復的抗菌活性評價方法,優(yōu)化產(chǎn)品配方與工藝參數(shù),確保其抗菌性能符合臨床需求。

  2. 醫(yī)療器械質量監(jiān)管
    為藥監(jiān)部門提供科學依據(jù),驗證市場上抗菌敷料產(chǎn)品的有效性,防止低效或無效產(chǎn)品流入市場,保障患者安全。

  3. 臨床抗感染策略制定
    通過評估不同敷料對常見創(chuàng)面病原菌(如銅綠假單胞菌、腸球菌)的抑制效果,指導臨床選擇合適的抗菌敷料,降低創(chuàng)面感染風險。

  4. 跨學科研究支持
    在材料科學領域,研究新型抗菌材料(如納米銀、抗菌肽)與創(chuàng)面微生物的相互作用機制;在微生物學領域,探索創(chuàng)面微生物的耐藥性變化及抗菌敷料的長期療效。

操作流程

  1. 準備階段:選擇合適的試驗菌株,確定起始接種量、模擬創(chuàng)面滲出液類型及流速等參數(shù)。

  2. 模擬創(chuàng)面環(huán)境:在蠕動泵的作用下,模擬滲出液以一定流速滴入反應器,與敷料樣品及微生物接觸。

  3. 結果分析:經(jīng)過預設的作用時間后,收集反應器內的廢液,對試驗樣片或對照樣片上的存活微生物進行分析,評估抗菌敷料的抗菌活性。

該試驗系統(tǒng)通過模擬創(chuàng)面微生物的實際生長狀態(tài),能夠客觀、準確地評價抗菌敷料的抗菌活性,為抗菌敷料的研發(fā)和生產(chǎn)提供科學依據(jù),有助于提高產(chǎn)品的質量和安全性。同時,也為相關行業(yè)監(jiān)管部門提供了參考,確保市場上的抗菌敷料符合相關要求。




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