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國產利器賦能包材檢測!揭秘玻璃瓶耐壓試驗核心標準與設備

來源:濟南中科電子科技有限公司   2025年07月03日 13:29  

一、玻璃容器耐內壓力測定:守護藥包材安全的關鍵屏障

藥品包裝材料的質量直接關系到用藥安全,其中玻璃容器的物理強度是核心指標。依據(jù)國家藥包材標準YBB00172003-2015《玻璃容器耐內壓力測定法》進行的耐內壓測試,是評估玻璃瓶、安瓿瓶等抵抗內部壓力能力的關鍵手段,對防止運輸、儲存或使用過程中因壓力導致的破裂、泄露至關重要,是保障藥品穩(wěn)定性與患者安全的基礎防線。


二、YBB00172003-2015標準核心要求解析

該標準為玻璃容器耐內壓性能提供了權wei威、統(tǒng)一的測試方法,主要要求包括:

1.測試原理:采用水壓法,向密閉的玻璃容器內持續(xù)施加遞增的液體壓力,直至容器破裂或達到預定壓力值。

2.關鍵指標 - 升壓速率:標準嚴格規(guī)定了壓力遞增的速度,通常要求為0.4 MPa/s±0.1 MPa/s。穩(wěn)定可控的升壓速率是獲得準確、可比結果的前提。

3.合格判定:試樣需承受標準規(guī)定的最di低耐內壓值而不破裂。具體指標值需參照相應產品的藥包材標準(如YBB系列標準中對不同規(guī)格安瓿瓶、輸液瓶的明確要求)。

4.試樣準備與狀態(tài)調節(jié):要求試樣清潔、無破損,并在規(guī)定溫濕度條件下進行狀態(tài)調節(jié),確保測試環(huán)境一致性。

5.結果表示:精確記錄每個試樣的破裂壓力值(MPa),并計算平均值。


三、濟南中科GPT-02玻璃瓶耐內壓力試驗機參數(shù)

濟南中科電子科技有限公司的GPT-02玻璃瓶耐內壓力試驗機是滿足YBB標準要求的專業(yè)設備,主要技術參數(shù)如下:

參數(shù)項

GPT-02參數(shù)值

說明

壓力范圍

0.5 ~ 7MPa

覆蓋常規(guī)玻璃容器測試需求

分辨率

0.001 MPa

高精度壓力顯示

測試工位

單工位

標準配置

控制方式

計算機控制 + 觸摸屏

操作便捷直觀

數(shù)據(jù)管理

自動存儲、打印測試報告

符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求

安全防護

超壓保護、破裂防護罩

保障操作人員安全

該設備設計精密,升壓速率控制穩(wěn)定精準,有效保障了測試過程嚴格遵循YBB標準,測試結果客觀可靠,適用于制藥企業(yè)、藥包材生產及質檢機構對不同規(guī)格玻璃容器的耐內壓性能進行質量控制與放行檢驗。


四、結語

嚴格執(zhí)行YBB00172003-2015標準進行玻璃容器耐內壓力測試,是藥品包裝材料質量控制體系不可huo缺的環(huán)節(jié)。選擇符合標準要求、性能可靠的檢測設備,如濟南中科GPT-02玻璃瓶耐內壓力試驗機,能高效、準確地完成此項關鍵測試,為藥品包裝的密封完整性及運輸安全性提供堅實保障,最終服務于藥品質量和公眾健康。

 


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