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標準品

標準品、對照品、質(zhì)控品和參考品有哪些區(qū)別?

時間:2019/8/22閱讀:445
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標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),按效價單位或以g計,以標準品進行標定。

對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。

校準品:即校準物,具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì);應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量系統(tǒng),從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量學溯源性。

質(zhì)控品:用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),可用于能力驗證、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制。

定值質(zhì)控品:定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值,并參考范圍;

非定值質(zhì)控品:非定值質(zhì)控品可以在標貼上標示目標濃度(如:低、高、中),但是沒有的參考范圍,可以不用非定值質(zhì)控品應用的分析測試系統(tǒng),但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。

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