少妇无码精品12P_99久久精品国产免费看_色.www_国产黄a三级三级三级看三级黑人_亚洲AⅤ无码一区二区波多野_久久123

上海撫生實業(yè)有限公司
免費會員

液體活檢肺癌基因突變檢測試劑盒獲批

時間:2018-12-29閱讀:450
分享:

elisa定量檢測試劑盒   1月19日,國家*發(fā)布的消息稱,批準了艾德生物生產的創(chuàng)新產品“人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)”的注冊。該產品基于自主創(chuàng)新的高度靈敏的PCR專li技術,用于體外定性檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血漿DNA樣本中人類EGFR突變基因。該產品是我國首ge批準用于*的伴隨診斷檢測產品,在臨床上為醫(yī)生制定個體化治療方案提供參考。

1月21日,艾德生物在深圳舉行了這個新產品的上市發(fā)布會。

新產品在肺癌治療中極為重要

國家*說得比較專業(yè),這個產品大的亮點是,是我國批準的液態(tài)(血液)癌癥基因檢測試劑,美國是2016年6月批準了個基于這樣的檢測試劑。在此之前,癌癥的基因檢測是活檢的,就是要通過手術之類提取患者的組織來檢測,而這對癌癥患者造成較大的傷害。

在非小細胞肺癌中,EGFR基因突變比例達40-50%,是EGFR靶向藥物治療的重要靶標,但晚期腫瘤患者組織取樣不易,近一半患者因未能獲得及時的檢測而錯失一線治療的機會,人類EGFR基因突變檢測試劑盒可實現(xiàn)*取樣、快速檢測,使更多患者快速獲得治療的機會。同時,多數(shù)患者在一代EGFR靶向藥物治療后會出現(xiàn)T790M耐藥突變,這些患者可以從三代EGFR靶向藥物奧希替尼的治療中獲益,但耐藥復發(fā)患者再次組織活檢難以實現(xiàn),基于血液樣本的基因檢測就顯得尤其重要。

公司稱產品優(yōu)于同行

獲悉國家*的消息后,艾德生物在其wei信公眾號中稱,人類EGFR基因突變檢測試劑盒延續(xù)了簡便、快速、準確、易普及等優(yōu)點,靈敏度高達0.2%,已被納入液體活檢臨床專家共識。上海肺科醫(yī)院周彩存教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等多位肺癌專家共同主持的AURA17擴展研究評估了三種EGFR基因突變血液檢測方法證明了這一檢測技術是臨床檢測的*選擇,可有效指導奧希替尼的治療。這么高的靈敏度令同行感到驚訝。

奧希替尼是什么?

國家*的批文中明確艾德生物的人類EGFR基因突變檢測試劑盒用于奧希替尼片的伴隨診斷檢測,奧希替尼的市場決定著這一新的檢測試劑的市場。我們就來看看奧希替尼的競爭力。

奧希替尼是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是個上市,也是中國shou個獲批用于EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物;美國上市的時間是2015年11月,我國于2017年3月批準上市。2016年該產品在的銷售額達4.23億美元。有人預測其峰值高點時銷售額將達到45億美元。EGFR-TKI藥物在亞洲使用十幾年,光中國每年就有8-10萬使用者,積累了大量的耐藥患者。奧希替尼價格昂貴,阿斯利康會借助推廣檢測試劑來帶動用藥。理論上,阿斯利康會大力協(xié)助艾德生物人類EGFR基因突變檢測試劑盒的銷售。

肺癌基因檢測市場空間

目前,在我國臨床應用的肺癌靶向藥主要是4個,對應的年銷售額是26億元,以每人8萬元費用推算,治療的人群在3.25萬人左右。也即目前伴隨檢測試劑的潛在人群在3.25萬人左右。

肺癌伴隨基因檢測試劑幾年前就應用了,原先是檢測機構直接從醫(yī)院病理科拿活體組織檢測,因為病理醫(yī)生水平等的原因,開始的幾年中只有1—2.5%的病人做這項檢測,目前大概在10-20%之間,未來,隨著基因檢測水平等的提高,檢測率可達到30%,甚至到50%。

使用EGFR*激酶抑制劑(簡稱:EGFR-TKI)藥物治療的肺癌患者中有10%會出現(xiàn)耐藥性而復發(fā),有40-50%會發(fā)生基因突變,但耐藥復發(fā)患者再次組織活檢難以實現(xiàn),基于血液樣本的基因檢測就顯得尤其重要。

1月21日,艾德生物新產品上市會的同時發(fā)布了《非小細胞肺癌血液EGFR基因突變檢測中國專家共識2018版》,由吳一龍教授牽頭修訂的這個共識*有條件的實驗室應盡早采用更為敏感的這個檢測試劑。周彩存教授、北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授、上海市胸科醫(yī)院陸舜教授等國內肺癌領域大咖均到場。顯然,醫(yī)生們對艾德生物液態(tài)基因檢測試劑是高度認可的,理論上也會積極推動臨床應用。所以,其市場是可期待的

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 91精品美利坚合众国 | 日韩精品一区二区三 | 无码精品人妻一区二区三区老牛 | 黄网站在线观 | 99精品久久久久中文字幕 | 国内A级毛片免费观看 | 国产成人综合日韩精品无码 | 久久精品美女 | 韩国av一区二区三区四区 | 国产黄在线看 | 国产精品一区视频网站 | 中文字幕一区二区三区av | 欧美性受xxxx黑人xyx | 好男人2019视频社区 | 产精品视频在线观看免费 | 久草在线色站 | 美女一区二区三区视频 | 阿公抱着我边摸边吃奶视频 | 一本久道综合在线中文无码 | 国产免费观看一级国产 | 久久一区二区三区精华液介绍 | 乱人伦人妻中文字幕无码久久网 | 欧美成人一区二区在线观看 | 完美世界免费完整观看 | 电锯惊魂1在线观看 | 国产一级黄色录像片 | 精品久久亚洲中文无码 | 在线视频你懂 | 粉嫩AV一区二区夜夜嗨 | 精品国产乱码久久久久久浪潮 | 恋夜久久 | 久操资源| 国产传媒第一页 | 午夜成年 | 性欧美69式xxxx | 男人插女人的免费视频 | 啊灬啊灬快灬高潮了视频 | 免费一区二区三区在线观看 | 国产娱乐凹凸视觉盛宴在线视频 | 老子午夜精品888无码不卡 | 亚洲综合成人婷婷五月在线观看 |